FDA成立特别任务组以支持抗菌类药物的研发
时间:2019-05-17 14:03:22 作者:临测检测技术(上海)有限公司 点击:
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FDA于2012年9月24日宣布,将在FDA内部成立一个支持抗菌类新药研发的特别任务组。特别任务组的工作将包括协助制定和评估与抗菌类药品研发相关的指南,该任务也是FDA安全与创新法案(FDASIA)中关于抗生素激励计划(Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN, GAIN)方面的要求。该特别任务组由19位CDER的科学家和临床工作者组成,他们将广泛开展各领域,如学术圈、业界、专业协会、病人保护组织以及政府机构之间的合作,在优先领域制定和开展抗生素的研发计划。
任务组的工作包括发现创新性的科学方法和手段、找出抗菌类药物还未解决的医学问题以及评估已有的FDA抗生素研发指南等。
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